El expediente tecnico CE es el paquete completo de documentacion que demuestra que la maquina de colchones cumple los requisitos de seguridad de la Directiva de Maquinas, y la fabrica exportadora lo construye punto por punto antes de que la maquina salga del taller. El expediente contiene la declaracion de conformidad, los dibujos de diseno y los calculos, la evaluacion de riesgos con las medidas de seguridad, el manual de usuario, los diagramas electricos y neumaticos, los certificados de los componentes comprados y los informes de prueba, y el expediente debe mantenerse completo y actualizado durante la vida de la maquina. El comprador en el mercado europeo pide el expediente, el organismo notificado lo revisa para ciertas categorias de maquinas, y el importador lo mantiene en el registro. La IF-APL Linea Automatica de Produccion de Colchones, la IF-Q-1200 Maquina de Acolchado Computerizada de Puntada de Cadena Multifuncional y la IF-T4 Maquina Automatica de Alta Velocidad para Ribetear Colchones son las maquinas de colchones cuyos expedientes tecnicos prepara la fabrica exportadora para el marcado CE.
El expediente tecnico CE es el paquete de documentacion que respalda el marcado CE de la maquina de colchones, y la lista importa porque el expediente es la evidencia de que la declaracion de conformidad es verdadera. La definicion es la primera parte: el expediente tecnico es la compilacion de los documentos de diseno, seguridad, operacion y conformidad que el fabricante mantiene y actualiza para el modelo de maquina, y el expediente es la prueba detras del marcado CE que lleva la maquina. El proposito es la segunda parte: la autoridad del mercado y el comprador pueden pedir el expediente en cualquier momento, y el fabricante debe presentar el expediente en un tiempo razonable, asi que el expediente completo el dia que la maquina sale es el expediente que pasa la solicitud. La base del contenido es la tercera parte: la Directiva de Maquinas 2006/42/EC lista los contenidos minimos del expediente tecnico, y la lista cubre la descripcion general, los dibujos, los calculos, los resultados de prueba, las normas aplicadas, los manuales y la declaracion, asi que la lista es la lista de la directiva hecha practica. La regla de actualizacion es la cuarta parte: el expediente se actualiza cuando cambia el diseno de la maquina, cuando se aplica un nuevo requisito de seguridad o cuando el proveedor de componentes cambia la pieza, y el expediente que no se actualiza se convierte en la evidencia falsa. La regla de retencion es la quinta parte: el expediente se mantiene por los anos despues de que se produce la ultima unidad de la serie, asi que la fabrica puede responder las preguntas de la autoridad por las maquinas que aun estan en servicio. La regla del expediente: el expediente tecnico CE es el paquete de evidencia detras del marcado CE, y la fabrica que construye el expediente punto por punto contra la lista de la directiva envia la maquina con la prueba ya en la mano.
La documentacion de diseno es la primera seccion del expediente tecnico, y demuestra que la maquina esta construida con el diseno seguro. El dibujo de disposicion general es el primer elemento: el dibujo muestra la maquina con las dimensiones principales, los resguardos, los paneles de control y las posiciones del operador, y el dibujo es el mapa que referencia el resto del expediente. Los dibujos de conjunto son el segundo elemento: los dibujos de subconjunto muestran el bastidor, la transmision, la mesa de trabajo y el resguardo con los numeros de pieza, y los dibujos de conjunto permiten al inspector verificar los resguardos y los enclavamientos que nombra la evaluacion de riesgos. Los diagramas electricos son el tercer elemento: el diagrama de cableado, el diagrama de circuito y el plano del panel de control muestran el circuito de potencia, el circuito de parada de emergencia, la proteccion del motor y el cableado del PLC, y la documentacion electrica debe coincidir con la maquina como construida. Los diagramas neumaticos e hidraulicos son el cuarto elemento: la maquina de colchones usa los cilindros, las valvulas y las unidades de preparacion de aire, y los diagramas muestran la presion, el flujo y los circuitos de seguridad en los que trabaja el equipo de mantenimiento. Los calculos son el quinto elemento: los calculos de resistencia del bastidor, los calculos de carga de la mesa, los calculos de par y velocidad de la transmision y los calculos de fuerza de los enclavamientos respaldan las afirmaciones de seguridad, y los calculos con los supuestos se archivan con los dibujos. La regla del diseno: los dibujos, los diagramas y los calculos juntos describen la maquina como construida, y el expediente que coincide con la maquina fisica es el expediente que sobrevive la inspeccion.
La evaluacion de riesgos es el corazon del expediente tecnico CE, y documenta los peligros de la maquina de colchones y las medidas que reducen el riesgo. La identificacion de peligros es el primer elemento: la evaluacion recorre el ciclo de vida de la maquina desde la instalacion hasta el mantenimiento y lista los peligros, los mecanicos de las partes en movimiento y los resortes, los electricos de los circuitos vivos, los termicos de la cola y los elementos calefactores, el ruido de las transmisiones y los ergonomicos de la manipulacion de materiales. La estimacion del riesgo es el segundo elemento: cada peligro se califica por la severidad y la probabilidad del dano, y la calificacion decide que peligros necesitan las medidas extra y cuales son aceptables por el diseno. La reduccion del riesgo es el tercer elemento: las medidas se aplican en la jerarquia, primero el diseno intrinsecamente seguro, luego el resguardo y los dispositivos de proteccion, luego las advertencias y las instrucciones, y la evaluacion registra que medida reduce que peligro. El riesgo residual es el cuarto elemento: el riesgo que queda despues de las medidas se lista con la advertencia y la instruccion que lo gestiona, y la lista de riesgos residuales alimenta el manual y el marcado de la maquina. La validacion es el quinto elemento: la evaluacion se revisa contra la maquina terminada, los resguardos se verifican en su lugar, los enclavamientos se prueban y los riesgos residuales se confirman, y la validacion firmada y fechada cierra la evaluacion. La regla del riesgo: la lista de peligros, la calificacion, la jerarquia de reduccion, los riesgos residuales y la validacion juntos prueban el caso de seguridad, y el expediente sin la evaluacion de riesgos es el expediente que la autoridad rechaza primero.
El manual de usuario es la documentacion de operacion del expediente tecnico CE, y es el documento que usan todos los dias el operador y el equipo de mantenimiento. La estructura del manual es el primer elemento: el manual cubre el uso previsto, el transporte y la instalacion, la puesta en marcha, la operacion, el mantenimiento, la resolucion de fallas y el desmantelamiento, y la estructura sigue la vida de la maquina. La declaracion de uso previsto es el segundo elemento: el manual indica los tamanos de colchon, los materiales, los limites de produccion y los usos prohibidos, y la declaracion clara de uso previsto protege al fabricante cuando la maquina se usa fuera del diseno. Las instrucciones de seguridad son el tercer elemento: el manual repite los riesgos residuales con las advertencias, la calificacion del operador, el equipo de proteccion y las acciones prohibidas, y las instrucciones se escriben para el lector que opera la maquina sin el conocimiento de ingenieria. La documentacion de mantenimiento es el cuarto elemento: el programa de mantenimiento, los puntos de lubricacion, la lista de repuestos y los intervalos de inspeccion mantienen la maquina segura durante su vida, y los registros de mantenimiento son la evidencia de que la maquina permanecio en la condicion segura. Los idiomas son el quinto elemento: el manual se escribe en el idioma oficial del pais de destino y en el idioma del operador, y la fabrica exportadora prepara el manual en los multiples idiomas porque la maquina cruza las fronteras. La regla del manual: el manual completo con el uso previsto, las instrucciones de seguridad, el mantenimiento y los idiomas es la mitad operativa del expediente, y el manual que el operador puede seguir es el manual que mantiene la maquina segura en servicio.
Los documentos de conformidad cierran el expediente tecnico CE, y conectan la maquina con los requisitos legales y la evidencia probada. La declaracion de conformidad es el primer elemento: la declaracion nombra la maquina, la directiva y las normas armonizadas aplicadas, y la declaracion se firma por el fabricante y se mantiene con el expediente, y el marcado CE en la maquina es la cara visible de este documento. Las normas armonizadas son el segundo elemento: la maquina aplica la norma de maquinas EN ISO 12100 para la evaluacion de riesgos, la EN 60204-1 para el equipo electrico y las normas especificas de maquina donde existen, y la lista de normas en la declaracion muestra la presuncion de conformidad. Los certificados de componentes son el tercer elemento: los componentes comprados llevan sus propios documentos, el motor con la declaracion CE, el relay de seguridad con el certificado, el interruptor de resguardo con la aprobacion, y el expediente guarda los certificados de componentes que respaldan las afirmaciones a nivel de maquina. Los informes de prueba son el cuarto elemento: las pruebas electricas, la continuidad de tierra, las pruebas de funcion de los enclavamientos, la medicion de ruido y las pruebas de produccion se registran con las fechas y los resultados, y los informes de prueba dan la evidencia de que la maquina fue verificada. El indice del expediente es el quinto elemento: el expediente completo lleva la lista de documentos con los numeros de revision y las fechas, asi el revisor encuentra cada documento y confirma que el expediente esta al dia, y el indice convierte la pila de documentos en el expediente. La regla de conformidad: la declaracion, las normas, los certificados de componentes, los informes de prueba y el indice juntos demuestran que la maquina cumple la directiva, y la fabrica que mantiene la seccion de conformidad completa envia la maquina de colchones con la afirmacion CE totalmente documentada.
Contacte a nuestro equipo para el soporte de documentacion de maquinas y las opciones IF-APL, IF-Q-1200 e IF-T4 con la documentacion tecnica completa para su mercado de exportacion.
